Роксера: инструкция по применению: цена, отзывы, аналоги

Медпрепарат Роксера понижает уровень холестерола и его липидных фракций крови. Данный препарат назначается  для лечения патологии гиперхолестеринемия разной этиологии, а также:

  • Для лечения и профилактики системного атеросклероза;
  • Профилактики и терапии патологий сердечного органа;
  • В качестве мер профилактики системы кровотока.

Форма выпуска

Медпрепарат Роксера выпускается только в таблетированном виде. Форма таблеток округлая белого оттенка, выпуклая с 2-х сторон.Таблетки Роксера

Выпускается медпрепарат с дозировкой действующего вещества розувастатина 5,0, 10,0 мг, 15,0 и 20,0 миллиграмм.

В состав одной таблетки, кроме активного действующего компонента входят дополнительные ингредиенты:

  1. Компонент макрогол-6000;
  2. Сополимерный метилметакрилат;
  3. Диоксид молекул кремния коллоидного типа;
  4. Диоксид молекул титана;
  5. Компонент кросповидон;
  6. Молекулы лактозы;
  7. Стеарат молекул магния.

Медпрепарат Роксера расфасовывается в блистерную упаковку по 10 таблеток, а также укладывается в картонные коробочки:

  • Картонная коробочка с инструкцией по применению с 3 блистерами (30 шт);
  • Картонная упаковка 9 блистеров (90 шт) с аннотацией.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

пленочная оболочка: метакрилатный сополимер, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), лактоза.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Показания к применению

Назначают медпрепарат Роксера для лечения таких патологий, которые повышают индекс холестерола в составе плазмы крови:

  • Первичная гомозиготная ненаследственная семейная гиперхолестеринемия;
  • Первичная гиперхолестеринемия не семейной этиологии;
  • Смешенного типа гиперлипидемия, активный компонент розувастатин выступает в качестве дополнение к противохолестериновой диете;
  • Патология дисбеталипопротеинемия;
  • Семейной этиологии гипертриглицеридемии;
  • В случае бездействия противохолестериновой диеты;
  • Для остановки прогрессирования системного склероза, также в комплексе с диетическим питанием для снижения индекса холестерола, а также индекса липопротеидов низкой молекулярной плотности.

Показания к назначению профилактики сердечных и системных патологий:

  • Мозгового инсульта и инфаркт миокарда;
  • Ишемии сердечного органа;
  • При артериальной гипертензии;
  • Профилактика стенокардии, а также нарушение ритмичности сердечного органа -аритмии.
Читайте также:  Розувастатин: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Назначают пациентам с такими факторами риска:

  1. Алкогольная хроническая зависимость;
  2. Никотиновая зависимость;
  3. Возрастная категория у мужчин после 45 — 50-ти лет, а женщинам после наступления периода менопаузы.

Противопоказания

Для медпрепарата Роксера с дозировкой 5,0, 10,0, 15,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности к основному компоненту и к дополнительным ингредиентам в составе Роксера;
  • Патологий клеток печени в острой стадии развития, а также хронической патологии клеток печени в период рецидива;
  • Повышение печеночных трансминаз. Когда любая из трансминаз повышается больше, чем в 3 раза допускаемой нормативной границы;
  • Патология миопатия в анамнезе у пациента;
  • При одновременном лечении с антидепрессантом Циклоспорин;
  • Женщинам в момент беременности;

Беременность

  • При вскармливании младенца грудью;
  • Женщинам без хорошей контрацепции в детородном периоде;
  • При патологиях почечного органа (креатинин меньше, чем 30,0 мил/мин);
  • При нарушениях и осложнениях нервных патологий и болезней мышечных волокон;
  • Непереносимость организмом лактозы;
  • Недостаточность лактозного типа;
  • Мальабсорбция глюкозного характера;
  • Детский возраст до 18-летия.

Для медпрепарата Роксера в суточной дозе розувастатина 30 мг и 40,0 миллиграмм, отмечены такие противопоказания:

  • Патологическая чувствительность к розувастатину;
  • При патологиях клеток почек (клиренс компонента креатинина меньше, чем 60,0 мил/мин);
  • Если есть в анамнезе мышечные патологии, а также у пациента существует патология миопатия;
  • При риске формирования рабдомиолиза;
  • Формирование нервных патологий;
  • Патология гипотиреоз;
  • Прием медикаментов фибратов;
  • Алкогольная зависимость в хронической стадии;
  • При мио токсических последствиях и осложнениях;
  • Пациентам с монголоидной расой;
  • Возраст пациентов старше 70-летия;
  • При гипотонической болезни при очень низких показателях АД;
  • При патологии сепсис;
  • При тяжелых патологиях печеночного органа и недостаточности его клеток;
  • После оперативного хирургического вмешательства в организм;
  • При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы;
  • Серьёзные нарушения в метаболизме;
  • Дисбаланс электролитного состава организма;
  • Припадки эпилепсии.

Таблетки Роксера: инструкция по применению, способ приема и режим дозирования

Перед назначением препарата пациенту рекомендуется перейти на стандартную диету, целью которой является снижение уровня холестерина. Придерживаться этой диеты необходимо и на протяжении всего курса лечения.

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от цели терапии и ее эффективности. Принимать препарат допускается в любое время суток, не привязываясь ко времени приема пищи.Благодарность пациента

Таблетку проглатывают целиком, не измельчая, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:  Анализ крови на холестерин: как подготовиться и правильно сдать

Пациентам с гиперхолестеринемией следует начинать прием препарата с доз, равных 5 или 10 мг розувастатина. Таблетки принимают перорально по одной в день. Причем данное условие сохраняется как для пациентов, которые не проходили лечения статинами, так и для пациентов, которые уже прошли курс лечения препаратами, подавляющими активностьгидроксиметилглутарил-КоА-редуктазу.

Определяя начальную дозу Роксеры, врач обращает внимание на показатели концентрациихолестерина, а также оценивает риски развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных эффектов.

В случаях, когда это необходимо, дозу допускается корректировать до следующего уровня, однако, подобную корректировку проводят не ранее, чем спустя 4 недели после первого назначения.

Учитывая, что побочные реакции носят дозозависимый характер, и при приеме 40 мг розувастатина возникают чаще, чем при приеме его в меньших количествах, повышение суточной дозы до 30 или 40 мг должно проводиться с особой тщательностью для:

  • пациентов с тяжелыми формами гиперхолестеринемии;
  • пациентов, у которых высока вероятность развития осложнений со стороны функциисердца и сосудистой системы (в частности, если у пациента диагностирована семейная гиперхолестеринемия).

Если прием меньших доз розувастатина у этих категорий пациентов не дал ожидаемого результата, после назначения Роксеры в дозировке 30 или 40 мг в сутки больные в обязательном порядке должны постоянно находиться под контролем лечащего их врача.

Также регулярное наблюдение у врача показано в тех случаях, когда лечение начинают сразу с дозы 30 или 40 мг.

В соответствии с инструкцией по применению, Роксера 20 мг показана в качестве начальной дозы для профилактики заболеваний сердца и сосудов пациентам, у которых повышен риск развития подобных патологий.

Людям с умеренно выраженными нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется, тем не менее, этой группе пациентов препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек умеренной выраженности, когда клиренс креатининанаходится в пределах 60 мл/мин, лечение начинают с дозы 5 мг. Высокие дозы препарата (30 и 40 мг) назначать противопоказано.

Важно!
Пациентам с тяжелыми формами нарушений функции почек запрещено назначение препарата в любых дозировках.

При назначении Роксеры пациентам с патологиями печени, показатели которых по шкале Чайлд-Пью не превышают 7, не отмечается повышения системной экспозициирозувастатина.

Если показатели нарушения функции печени равны 8 или 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция повышается. Поэтому перед назначением им препарата таким пациентам требуется дополнительное исследование функции почек.

Опыт лечения пациентов, показатели которых превышают 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

Читайте также:  Розарт: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Роксера противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.Подбор таблеток

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу от применения препарата при беременности.

В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка

Клинические проявления, которые могут возникать при превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата, не описаны. После однократного приема Роксеры в дозе, в несколько раз большей, чем установленная суточная, клинически значимых изменений фармакокинетики розувастатина не отмечалось.

В случае передозировки и появления симптомов интоксикации организма показано симптоматическое лечение и — при необходимости — назначение комплекса поддерживающих мероприятий.

Также рекомендуется контроль уровня активности креатинкиназы и проведение теста для оценки функциональности печени.

Целесообразность назначения гемодиализа считается маловероятной.

Аналоги

Аналогами медикамента Роксера, являются:

Аналог

Страна производитель

Мертенил

Венгрия

Розарт

Исландия

Розувастатин

Индия

Акорта

Россия

Розукард

Чехия

Роскет

Россия

Цена

Наименование

Дозировка

Количество в упаковке

Цена в рублях

Роксера

5

30

391,00 — 446,00

Роксера

5

90

879,00 — 923,00

Роксера

10

30

500,00 — 554,00

Роксера

10

90

1076,00 — 1159,00

Роксера

15

30

610,00 — 659,00

Роксера

15

90

1344,00 — 1372,00

Роксера

20

30

766,00 — 809,00

Роксера

20

90

1729,00 — 1761,00

Отзывы

Дмитрий, 43 года: лекарство Роксера я покупаю через интернет, потому что цены на них там дешевле. Роксеру я пропиваю уже вторым курсом по 2 месяца. Результатом действия таблеток я доволен.

Елена, 63 года: лечением высокого холестерина я занимаюсь 4 года. Сначала лечилась Крестором, но это для меня очень дорого, и доктор мне заменил его на Роксеру. Результат от таблеток хороший, холестерин у меня в норме.

Видео по теме