Розарт: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Розарт – лекарственное средство для устранения гиперлипидемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Производится фармацевтической компанией АКТАВИС в Исландии.

Лекарство относится к селективным ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы из группы статинов. Такие препараты считаются наиболее эффективными в своей категории, поскольку способны снижать уровень липопротеидов низкой плотности и повышать выработку липопротеидов высокой плотности.

Показания к применению

  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в виде дополнения к диете;

Вещества в крови

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию, или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, физическим нагрузкам и снижению веса тела;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при отсутствии достаточного эффекта от диеты и других видов терапии, направленных на понижение уровня концентрации липидов (включая ЛПНП-аферез) или при индивидуальной непереносимости таких видов лечения;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, артериальная реваскуляризация) у взрослых без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с предпосылками к ее развитию (возраст для мужчин – старше 50 лет и для женщин – старше 60 лет, концентрация С-реактивного белка 2 мг/л и выше при наличии хотя бы одного из дополнительных факторов риска: артериальная гипертензия, низкий уровень холестерина-ЛПВП, раннее начало ИБС в семейном анамнезе, курение).

Кроме этого, Розарт назначают в качестве дополнения к диете пациентам, которым показана терапия для понижения уровня общего холестерина и холестерина-ЛПНП с целью замедления прогрессирования атеросклероза.

Противопоказания

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз [больше чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)];
  • одновременный прием циклоспорина;
  • миопатия;
  • непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Также Розарт не следует принимать женщинам репродуктивного возраста, которые не используют адекватные методы контрацепции.

Кроме этого, препарат в суточной дозе 5 мг, 10 мг или 20 мг нельзя назначать при тяжелых нарушениях функции почек (КК меньше 30 мл/мин).

Дополнительные противопоказания для применения Розарта в дозе 40 мг в сутки:

  • принадлежность к монголоидной расе;
  • миотоксичность на фоне применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и фибратов в анамнезе;
  • тяжелая и средняя степень почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин);
  • гипотиреоз;
  • состояния, которые могут вызывать повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • употребление алкоголя в значительном объеме;
  • одновременный прием фибратов;
  • личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний.
Читайте также:  Розувастатин: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Гены

Следует соблюдать осторожность при назначении любых доз Розарта пациентам в возрасте старше 70 лет, при артериальной гипотензии, заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, травмах, обширных хирургических операциях, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых эндокринных, метаболических или водно-электролитных нарушениях.

Кроме этого, Розарт в суточной дозе 5 мг, 10 мг или 20 мг с осторожностью применяют при наличии факторов риска развития рабдомиолиза и/или миопатии [почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний, миотоксичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов], при чрезмерном употреблении алкоголя, у пациентов монголоидной расы, в сочетании с фибратами, при состояниях, которые сопровождаются повышением плазменной концентрации розувастатина.

Важно!
При назначении Розарта в суточной дозе 40 мг дополнительно следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности (КК больше 60 мл/мин).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи. До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4-х недель терапии и/или повышения дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.

Важно!
 У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.Печень

Читайте также:  Анализ крови на холестерин: как подготовиться и правильно сдать

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Этнические группы 

У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.

Генетический полиморфизм 

Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.

Пациенты, предрасположенные к развитию миопатии 

Начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Комбинированная терапия 

Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир.

В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения.

Аналоги Розарта

У данного лекарственного препарата довольно обширная группа аналогов, совпадающих по составу и количеству действующего вещества. В их список входят:

  1. Акорта;
  2. Мертенил;
  3. Розувастатин;
  4. Крестор;
  5. Розукард;
  6. Розистарк;
  7. Розулип;
  8. Тевастор.
Читайте также:  Торвакард: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тевастор

Также у Розарта есть аналоги, совпадающие по фармакологической группе (статины). К ним относятся:

  1. Акталипид;
  2. Апекстатин;
  3. Атокорд;
  4. Аторис;
  5. Вазилип;
  6. Зокор;
  7. Лескол;
  8. Липостат;
  9. Ловакор;
  10. Медостатин;
  11. Ровакор;
  12. Розулип;
  13. Симвакол;
  14. Симвор;
  15. Торвазин;
  16. Холетар.
Важно!
Цена аналогов может сильно отличаться от стоимости препарата.

Цена на Розарт в аптеках

Цена на Розарт в аптеках Цена на Розарт в зависимости от дозировки:

  • Розарт 5 мг за упаковку из 30 таблеток – от 400 рублей, 90 таблеток – от 1009 рублей;
  • Розарт 10 мг за упаковку из 30 таблеток – от 569 рублей, 90 таблеток – от 1297 рублей;
  • Розарт 20 мг за упаковку из 30 таблеток – от 754 рублей, 90 таблеток – от 1954 рублей;
  • Розарт 40 мг за упаковку из 30 таблеток – от 1038 рублей, 90 таблеток – от 2580 рублей.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. 
Не применять по истечении срока годности.

Отзывы врачей и пациентов

Геннадий Трухальский, кардиолог: 

«Лекарство из группы статинов, которое имеет множество побочных явлений. Но в отличие от других медпрепаратов справляется со своей задачей – снижает уровень ЛПНП и общего холестерина».

Арказаев Роман, кардиолог: 

«Я хочу выразить свое неудовольствие Розартом. На практике у моих пациентов возникло 4 случая прогрессирующей миопатии. Их удалось вылечить. Но всех коллег предостерегаю – не назначайте это средство, потом проблем выше крыши».

Иван Леонидович, 57 лет:

 «Мне Розарт помог. Принимал его долго, соблюдал диету. После 3-месячного курса холестерин снизился с уровня 6,8 до 5,3. По-моему, отличный результат».

Валентина Григорьевна, 45 лет: 

«Пила Розарт около месяца. Результат превзошел все ожидания – холестерин снизился почти наполовину. Но после второго месяца лечения начали появляться побочные эффекты – головные боли, тошнота, сильный кашель и одышка. Решила не пить больше эти таблетки. После консультации с кардиологом перешла на другое средство».

Видео по теме